产品名称(中文) | 球囊取石导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三腔结构,由球囊、导管和接头组成,包装内还包含了一B&D公司的5mL注射器。导管由尼龙6组成,球囊由天然橡胶组成,球囊内有不透射线的铂金标记,接头由聚碳酸酯组成,注射器由聚丙烯及天然橡胶组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于内窥镜下胆道取石。 |
型号规格 | DASH-8.5-12-15 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2770101号 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd Beijing Branch |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2012-01-17 |
有效期至 | 2016-01-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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