| 产品名称(英文) | PTFE涂层造影导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为血管造影导丝，由芯丝，安全丝和外层的绕丝组成。芯丝分为固定式或移动式两种。导丝的远尖端有“J”型和直型两种型式。导丝由不锈钢材料制成，其外具有PTFE(聚四氟乙烯)涂层，使导丝能够平滑地移动。产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在血管造影或介入手术中，使用Seldinger技术经皮进入血管。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3773177号(更) |
| 注册人名称(英文) | Medtronic, Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生产地址 | 1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923USA; 2) 289 Bay Road, Queensbury, New York, 12804, USA. |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人和售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3773177号"变更为"国食药监械(进)字2010第3773177号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-09 |
| 有效期至 | 2014-11-09 |
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