| 产品名称(中文) | 乳酸脱氢酶检测试剂盒( |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IFCC酶比色法) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 N-甲基葡萄糖胺：400mmol/L，pH 9.4 (37 °C)；乳酸锂：62 mmol/L；稳定剂和防腐剂。 试剂2 NADH：62mmol/L；稳定剂和防腐剂。产品有效期：2-8℃,保存16个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在Roche全自动临床化学分析仪上，体外定量测定人血清和血浆中乳酸脱氢酶。 |
| 型号规格 | 试剂1:6 x 66 mL,试剂2:6 x 16 mL;试剂1:6 x 250 mL,试剂2:6 x 63 mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2404192号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-12-27 |
| 有效期至 | 2015-12-26 |
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