| 产品名称(中文) | 经皮冠状动脉腔内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换型，由导管座、推动杆和球囊组成。球囊为半顺应性，材料为尼龙12/Pebax 4033SA01，尖端、球囊和部分导管涂有Silx涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3772699号 |
| 注册人名称(英文) | Clearstream Technologies Ltd. |
| 注册人住所 | Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 生产地址 | Moyne Upper,Enniscorthy Co. Wexford Ireland |
| 代理人名称 | 北京吉萌科贸有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
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