| 产品名称(中文) | 气囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、软管等部件组成，球囊的材料为天然橡胶，软管的材料为含有硫酸钡的聚乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于向胆管、胰管和呼吸器官内注入造影剂或药液，也可用于呼吸器官内灌洗和止血，以及取出胆管、胰管和呼吸器管腔内的异物。 |
| 型号规格 | B5-2C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2660296号 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2012-02-10 |
| 有效期至 | 2016-02-09 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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