| 产品名称(中文) | 血液净化装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由泵部分、注射器泵部分、压力测定部分、显示及流量设定部分、血液净化相关部分、控制部分及装置移动相关部分组成。不包含与设备配套使用的一次性使用滤器、回路等消耗材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与各种血液滤器、一次性使用回路配合使用，临床适用于持续缓慢式血液透析(CHD)、持续缓慢式血液滤过(CHF)、持续缓慢式血液滤过透析(CHDF)、双重滤过血浆交换(DFPP)、双重滤过血浆交换[加温](DFT)、血浆交换(PE)、血浆吸附(PP)、血液滤过(HF)、超滤(ECUM)、血液吸附(DHP)、腹水滤过浓缩(ASCT)等血液净化或体液处理。 |
| 型号规格 | KM-9000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3453536号 |
| 注册人名称(英文) | SANYO ELECTRONIC INDUSTRIES CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 岡山県岡山市中区長岡4-73 4-73 Nagaoka,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 生产地址 | 岡山県岡山市中区乙多見495-3 495-3 Otami,Naka-ku,Okayama-shi,Okayama,Japan |
| 代理人名称 | 上海日科贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-30 |
| 有效期至 | 2014-12-29 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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