| 产品名称(中文) | 后路脊柱矫形系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AZUR) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由矫形用钉、矫形用棒、钩、螺母、连接、钉槽、垫片组成，采用TC4ELI钛合金制造，产品表面无着色，一次性使用，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462422号(更) |
| 注册人名称(英文) | Euros S.A.S |
| 注册人住所 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 生产地址 | ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat (Marseille), France |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 代理人和售后服务机构变更:由"联贸医疗用品技术(上海)有限公司"变更为"广州安仁医疗器械有限公司"。 注册证由"国食药监械(进)字2010第3462422号"变更为"国食药监械(进)字2010第3462422号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
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