| 产品名称(中文) | 可控导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管造影术中，将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。 |
| 型号规格 | 503-558,503-558X,503-658,503-658X,503-758,503-758X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3773094号 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Corporation |
| 注册人住所 | 14201 NorthWest60thAvenueMiamiLakesFlorida33014USA.邮寄地址: P.O.Box025700, MiamiFlorida33102-5700USA. |
| 生产地址 | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA. |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
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