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产品名称(中文) 数字乳腺
产品名称(英文) X射线系统
结构及组成/主要组成成分 产品由以下部分组成:(1)X线机架:组合X射线管组件(Single Tank Unit P40 MoW-100G)平板探测器、乳腺摄影平台、旋转臂、立柱、电源组件、压迫组件、脚开关。(2)图像工作站:带有放射防护屏(可选)、PC、监视器、键盘、鼠标、控制面盒。(3)数字化立体定位活检附件Biopsy Unit(可选)。
适用范围/预期用途 用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查,摄影,诊断及立体定位活检。
型号规格 MAMMOMAT Inspiration
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2302946号
注册人名称(英文) SIEMENS AG
注册人住所 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址 Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen, Germany
代理人名称 西门子(中国)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-10-13
有效期至 2014-10-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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