产品名称(中文) | 数字乳腺 |
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产品名称(英文) | X射线系统 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由以下部分组成:(1)X线机架:组合X射线管组件(Single Tank Unit P40 MoW-100G)平板探测器、乳腺摄影平台、旋转臂、立柱、电源组件、压迫组件、脚开关。(2)图像工作站:带有放射防护屏(可选)、PC、监视器、键盘、鼠标、控制面盒。(3)数字化立体定位活检附件Biopsy Unit(可选)。 |
适用范围/预期用途 | 用于在专业医务人员的监控下进行乳腺检查,摄影,诊断及立体定位活检。 |
型号规格 | MAMMOMAT Inspiration |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2302946号 |
注册人名称(英文) | SIEMENS AG |
注册人住所 | Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany |
生产地址 | Henkestrasse 127,DE-91052 Erlangen, Germany |
代理人名称 | 西门子(中国)有限公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-10-13 |
有效期至 | 2014-10-12 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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