| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌胸腔引流导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PLEUROCATH) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由一根引流导管，材质为聚乙烯(PE)；一根穿刺针，材质为不锈钢材料(AISI304)；一个一通或三通(TPX/PC)；一个锥形接头，材质 采用为ABS；穿刺针和导管均能被射线清晰地探测到。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于协助临床的诊断和治疗：排出胸腔的积液积气， 恢复胸膜腔内的负压状态， 肺不张时促进肺重新复张；冲洗，给药；胸腔的积液( 血性； 脓性；渗出性)的取样送检。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3663078号 |
| 注册人名称(英文) | PRODIMED S.A.S DIVISION PLASTIMED |
| 注册人住所 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 生产地址 | 3 RUE LOUIS ARMAND 95130 LE PLESSIS BOUCHARD |
| 代理人名称 | 北京天颐恒基科技发展有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-19 |
| 有效期至 | 2014-10-18 |
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