| 产品名称(中文) | 人附睾蛋白4质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PC HE4 1：2瓶，每瓶含1.0 mL质控血清；PC HE4 2：2瓶，每瓶含1.0 mL质控血清。主要成分包括：置于人血清中的HE4(人，取自细胞系OvCar-3)，分为两种浓度范围(约50 pmol/L和约400pmol/L)；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存, 有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上对Elecsys HE4免疫测定进行质量控制。 |
| 型号规格 | 4 x 1.0mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3400314号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 生产地址 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2012-02-17 |
| 有效期至 | 2016-02-16 |
进口器械智能分析
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