| 产品名称(中文) | 血液成分分离机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 离心机基本组成部分包括：前面板、控制面板及离心机舱。详细组成见附页。此次注册不包括与血细胞分离机配套使用的一次性管路组件。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床上适用于血液成分分离和收集。 |
| 型号规格 | Spectra |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3453338号(更) |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT,Inc. |
| 注册人住所 | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 生产地址 | 10811 W. Collins Avenue,Lakewood, Colorado80215, USA |
| 代理人名称 | 科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“CaridianBCTInc.”变更为“TerumoBCT,Inc.”；代理人和售后服务机构由“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”变更为“泰尔茂比司特医疗产品贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3453338号"变更为"国食药监械(进)字2010第3453338号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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