| 产品名称(中文) | 全自动血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组分：LCD显示器和数字键的前面板；流体系统(fluidics)；主要基板(PCB板)；AC适配器/变压器；试剂盘；后面板；打印机；条码阅读器。附件：带盖的稀释液线路，带盖的废料线路，美国电源线，欧洲电源线，平头螺丝刀/板手，CELL-DYN Emerald维修工具包。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床实验室的体外诊断使用。 |
| 型号规格 | CELL- DYN Emerald |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402722号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
| 生产地址 | Parc Euromedecine II, Rue de la Valsiere， 34 099-Montpellier，Cedex 5，法国 |
| 代理人名称 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-01 |
| 有效期至 | 2014-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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