产品名称(中文) | 食道失弛缓症球囊 |
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结构及组成/主要组成成分 | 食道失弛缓症球囊由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊材料:聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET);导管:尼龙(Pebax);头端:聚亚氨酯;导管座:聚亚胺酯;接头:导丝腔接头:尼龙,球囊腔接头:聚亚胺酯;球囊内的标记:钽;导管上的标记:B型墨。产品未灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 食道失弛缓症球囊被设计用于沿导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。 |
型号规格 | WCAB-30、WCAB-35 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2773310号 |
注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-11-29 |
有效期至 | 2014-11-28 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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