| 产品名称(中文) | 甲胎蛋白校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 校准品1是添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液。校准品2含有来自混合人血清的甲胎蛋白，制备于添加了蛋白(牛血清)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。混合人血清对HBsAg、HIV-1 RNA或HIV-1Ag、anti-HIV-1/HIV-2，和anti-HCV呈非反应性。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。产品有效期：储存条件2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在ARCHITECT i 系统定量检测人血清、血浆和羊水中的甲胎蛋白(AFP)时，对系统进行校准。 |
| 型号规格 | 2瓶(4.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3403122号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 注册人住所 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 生产地址 | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-04 |
| 有效期至 | 2014-11-03 |
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