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产品名称(中文) 锁定接骨螺钉
结构及组成/主要组成成分 该产品包括锁定螺钉及连接螺钉,连接螺钉包括螺钉及螺母。锁定螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3 不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金或纯钛;连接螺钉材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢、Ti6Al7Nb钛合金。钛及钛合金产品表面经阳极氧化处理。无菌包装和非无菌包装。
适用范围/预期用途 适用于骨折内固定。
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3462425号(更)
注册人名称(英文) Synthes GmbH
注册人住所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址 Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,SWITZERLAND;Glutz Blotzheim-Str.3,4500 Solothurn,SWITZERLAND;Bohnackerweg 5, 2545 Selzach,SWITZERLAND;Luzernerstrasse 19, 4500 SolothurnSWITZERLAND;Im Kirchenhurstle 4-6, 79224 Umkirchb.Freiburg, GERMANY;
代理人名称 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”;售后服务机构由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3462425号”变更为“国食药监械(进)字2010第3462425号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2010-08-13
有效期至 2014-08-12
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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