| 产品名称(中文) | 紫外线治疗机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为局部治疗机，由治疗机主机及特定波长的紫外线灯管组成。辐射灯管频谱：NB-UVB(TL01)，输出波长在310-315nm范围内，峰值波长：311nm±5nm，平均光辐照强度： 5-8mW/cm2。其中:UV802L型有6×NB-UVB(TL01)灯管；TP-4型有4×NB-UVB(TL01)灯管；UV236B型有2×NB-UVB(TL01)灯管。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对皮肤病患者的紫外光照射辅助治疗。 |
| 型号规格 | UV236B, UV802L, TP-4 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2262982号 |
| 注册人名称(英文) | Herbert Waldmann GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 生产地址 | Peter-Henlein-Strabe 5 D-78056 Villingen-Schwenningen |
| 代理人名称 | 北京康联医用设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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