产品名称(中文) | 颈动脉及外周血管支架系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和快速交换系统组成。支架材料为镍钛合金(镍含量为54.7%~57%),支架两端各有8个不透射线标记。快速交换系统由端部带有不透射线标记的外鞘、内杆、带有防返流阀的侧向连接口、安全夹和系统远端保护轴组成。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品系统可用于如下区域:颈动脉区域;外周血管,特别是锁骨下动脉,肾动脉,髂动脉及股-腘动脉区域的血管狭窄段扩张和支撑。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462708号 |
注册人名称(英文) | B. Braun Medical |
注册人住所 | 204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex |
生产地址 | 204 avenue du Maréchal Juin,92107 Boulogne Cedex |
代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2010-09-14 |
有效期至 | 2014-09-13 |
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