| 产品名称(中文) | 彩色超声诊断仪(商品名：风范) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。 |
| 型号规格 | Prosound F75 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3233461号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 注册人住所 | 6-22-1,MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产地址 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19 |
| 代理人名称 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。生产者名称由“阿洛卡株式会社 ALOKACo.,Ltd”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社 HitachiAloka Medical,Ltd.”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3233461号"变更为"国食药监械(进)字2010第3233461号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-12-23 |
| 有效期至 | 2014-12-23 |
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