| 产品名称(中文) | 医用直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品结构及组成：治疗室：加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(MLCi、MLCi2、BeamMoulator可选)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。控制室：控制台、直线加速器控制系统Desktop 7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。主要性能：X-线分3挡：低能档(4 MV、6 MV)、中能档 (6 MV、8MV、10 MV)、高能档 (10 MV、15 MV、18 MV、25 MV)，每档任选一种能量；电子线分0 9档：4 Me |
| 适用范围/预期用途 | Elekta Axesse医用直线加速器是以放射治疗为目的医用直线加速器，临床上用于患者的放射治疗。 |
| 型号规格 | Elekta Axesse |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3322670号 |
| 注册人名称(英文) | Elekta Limited. |
| 注册人住所 | Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 生产地址 | Linac House,Fleming Way, Crawley, West Sussex, RH10 9RR, UK |
| 代理人名称 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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