| 产品名称(中文) | 高压造影注射系统(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medrad) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 根据安装方式不同，分为两个规格号：一体化机座系统(PPD)和分体化系统(PRM)。PPD包括控制面板、控制室主机箱、一体化机座与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)。PRM包括控制面板、控制室主机箱与注射头(带针筒加热器、压力保护套、转动架)，注射头支持吊臂、床边和落地三种安装方式。此次注册不包括一次性使用注射器及脚踏开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于血管造影术中，注入造影剂与普通冲刷液，不能用于其它用途。 |
| 型号规格 | Mark V ProVis |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3543441号 |
| 注册人名称(英文) | Medrad Inc. |
| 注册人住所 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 生产地址 | One Medrad Drive Indianola, PA 15051 |
| 代理人名称 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-16 |
| 有效期至 | 2014-12-15 |
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