| 产品名称(中文) | 冷离子凝血高频电刀及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由高频发生单元、脚踏开关及附件(单极电极、双极电极、中性电极、氦气冷离子电极)组成。性能：操作方式：单极：电凝(100W)、纯切(320W)、混切(250W)、汽化切割(350W)、脉冲切割(40W)、汽化/脉冲切割(50W)；双极：电凝(100W)、纯切(130W)；工作频率：单极：350kHz；双极：360kHz；CPC1000型仅具备双极凝血功能，CPC3000型有多项功能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于外科手术，对人体组织切割和凝血。 |
| 型号规格 | CPC1000、CPC3000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2003第3250717号 |
| 注册人名称(英文) | Soering Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Justus-von-Liebig-Ring 10,D-25451 Quickborn |
| 生产地址 | Justus-von-Liebig-Ring 10,D-25451 Quickborn |
| 代理人名称 | 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司 |
| 编码代号 | 6825医用高频仪器设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2003-11-17 |
| 有效期至 | 2007-11-16 |
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