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产品名称(中文) 丙戊酸校准品
结构及组成/主要组成成分 为冻干状态,主要成份为丙戊酸、人血浆、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。产品有效期:在2-8°C的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围/预期用途 该产品用于丙戊酸项目测试的校准。
型号规格 货号:05260521,6瓶低值校准品(冻干粉)6瓶高值校准品(冻干粉)5.0mL/瓶、校准品定值卡条形码标签;货号:05259132,2瓶低值校准品(冻干粉)2瓶高值校准品(冻干粉)5.0mL/瓶、校准品定值卡条形码标签。
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2403284号
注册人名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
生产地址 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-11-30
有效期至 2014-11-29
数据更新时间:2024-11-07
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