| 产品名称(中文) | 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：Goods缓冲液，pH 6.6；N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化氢酶；试剂 2：Goods缓冲液，pH7.0；4-氨基安替比林；过氧化物酶；叠氮钠。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇进行定量测定。 |
| 型号规格 | REF 07511947: 4×326 测试/盒(试剂1: 4×35.0 ml，试剂2: 4×13.5 mL);REF 06521559: 6×670 测试/盒(试剂1: 6×68 ml, 试剂2: 6×28.6 ml)。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403401号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK |
| 代理人名称 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
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