| 产品名称(中文) | 尿素检测试剂盒(酶动力法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a(缓冲液)：Tris-缓冲液；R1b(酶试剂)：脲酶、GLDH、NADH、腺苷-5-二磷酸、α-酮戊二酸。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清、血浆、尿液中的尿素浓度。 |
| 型号规格 | UR220(6x15ml)：R1a(缓冲液)1x100ml，R1b(酶试剂)6x15ml)； UR221(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml；UR2364(6x500ml)：R1a(缓冲液)6x500ml，R1b(酶试剂)6x500ml；UR446(10x50ml)：R1a(缓冲液)10x50ml，R1b(酶试剂)10x50ml；UR456(6x15ml)：R1a(缓冲液)1x100ml，R1b(酶试剂)6x15ml；UR457(10x50ml)：R1a(缓冲 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403371号 |
| 注册人住所 | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
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