| 产品名称(中文) | 血液成分分离机配套管路(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trima Set) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品材料为PVC。Trima Accel红细胞/血小板/血浆采集管路(型号：80400)由血小板袋、血浆袋、红细胞袋、LRS舱、管路组成，Trima Accel红细胞/血浆采集管路(型号：80500)由血浆袋、红细胞袋、管路组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与血液成分分离机配套使用，用于收集血小板、血浆、红细胞。 |
| 型号规格 | 80400/80500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3662112号(更) |
| 注册人名称(英文) | Caridian BCT, Inc. |
| 注册人住所 | 10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado 80215 USA |
| 生产地址 | Gambro BCT 10810 West Collins Avenue Lakewood, CO 80215 USA |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 生产者名称由“Gambro BCT,Inc.”变更为“Caridian BCT, Inc.”， 生产者地址由“Gambro BCT10810 West Collins Avenue Lakewood,CO 80215 USA”变更为“10811 W.Collins Avenue Lakewood Colorado80215 USA”；代理人和售后服务机构由“金宝肾护理产品(上海)有限公司”变更为“科安比司特血液技术产品贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2010第3662112号"变更为 |
| 批准日期 | 2010-07-12 |
| 有效期至 | 2014-07-12 |
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