| 产品名称(中文) | 促黄体生成素检测试剂盒(胶体金法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 对照区：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗体；检测区：小鼠单克隆LH抗体A；标记抗体：胶体金标记的小鼠抗人单克隆LH抗体B。其它：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、单双面胶带、说明书、干燥剂等。产品有效期：4-30℃，避光、干燥处，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 定性检测尿液中的促黄体生成素。 |
| 型号规格 | 条式：单人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；卡式：单人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔式：单人份/袋(盒)、5人份/盒、6人份/盒、7人份/盒、10人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403300号 |
| 注册人名称(英文) | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 注册人住所 | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA |
| 生产地址 | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7, CANADA |
| 代理人名称 | 爱德检测科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
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