| 产品名称(中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 反应成分：试剂1(R1)：乳酸脱氢酶、丝氨酸、还原型NAD(HADH)；试剂2(R2)：盐酸磷酸三(2-氯乙基)酯；试剂3(R3)：胱硫醚β-合成酶、胱硫醚-β-裂解酶；其他成分：试剂1(R1)：缓冲液、防腐剂、稳定剂；试剂2(R2)：无；试剂3(R3)：缓冲液、防腐剂、稳定剂。产品有效期：冷藏：2-8℃，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸(HCY)浓度。 |
| 型号规格 | 150测试/包装 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403298号 |
| 注册人名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 注册人住所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产地址 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
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