产品名称(中文) | 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
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型号规格 | 1×100 测试/盒,1×500 测试/盒 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403274号(变更批件) |
注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064,USA |
生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645-1905,USA |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 变更内容:产品有效期由原来的12个月变为18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
批准日期 | 2010-11-30 |
有效期至 | 2014-11-29 |
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