| 产品名称(中文) | 皮质醇测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1瓶(6.6 mL/27.0 mL)皮质醇抗体(鼠,单克隆)包被的微粒子，贮存于含有蛋白(牛)稳定剂的TRIS/BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度： 0.09%固体。防腐剂:叠氮钠和ProClin 300。 1瓶(5.9 mL/26.3 mL)吖啶酯标记的皮质醇结合物，贮存于含有表面活性剂稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：0.7 ng/mL。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：储存于2-8°C，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量检测的人血清、血浆或尿液中的皮质醇含量。 |
| 型号规格 | 1×100测试/盒 1×500测试/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403274号 |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories |
| 注册人住所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645-1905 USA |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-11-30 |
| 有效期至 | 2014-11-29 |
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