| 产品名称(中文) | 血气分析仪用校准液 |
|---|---|
| 型号规格 | 473385 370ml/瓶 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2403064号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生产地址 | 8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645 USA |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 变更内容：1.代理人注册代理机构由"北京西门子医疗诊断设备有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"。 2.生产地址由"Northern RD，Chilton Industrial Estate, Sudbury, Suffolk CO 102XQ, UK。"变更为"8365 Valley Pike, Middletown, VA22645USA"。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本 |
| 批准日期 | 2010-10-25 |
| 有效期至 | 2014-10-24 |
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