| 产品名称(中文) | 血气测定试剂盒(电极法) |
|---|---|
| 型号规格 | 130520(05768789):750个测试;130521(07846760):400个测试; 10283221(06535606):250个测试 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402630号(变更批件) |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591 USA |
| 生产地址 | Northern Road Chilton Industrial Estate Sudbury，Suffolk CO 10 2XQ United Kingdom |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 同意增加试剂包装规格：10283221(06535606)250个测试，和变更代理人及注册代理机构地址。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-09-06 |
| 有效期至 | 2014-09-05 |
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