| 产品名称(中文) | 血液透析干粉(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BiCart Select; BiCart) |
| 结构及组成/主要组成成分 | SelectCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有氯化钠干粉，可以在线配制氯化钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。BiCart干粉筒由聚丙烯(PP)制成，装有碳酸氢钠干粉，可以在线配制碳酸氢钠溶液，以用于基于碳酸氢盐的透析液中。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血液透析治疗时在线配置碳酸氢盐透析液，同时，必须始终与匹配的A组分浓缩液一同使用。 |
| 型号规格 | BiCart Select combi-pak (BiCart 720g × 4 + SelectCart 1200g × 4);BiCart 650g; BiCart 720g; BiCart 1150g; BiCart 1250g |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3452107号 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Lundia AB |
| 注册人住所 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 生产地址 | Box 10101, Magistratsvagen 16, SE-220 10 Lund, Sweden |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-08 |
| 有效期至 | 2014-07-07 |
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