| 产品名称(中文) | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射针筒(不含橡胶)，管式吸药器(加注管)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品配合MEDRAD MARK V PLUS及MARK V PROVIS高压注射器使用，用于DSA造影检查过程中造影剂的注射。 |
| 型号规格 | 900064 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3662104号(更) |
| 注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH 45237-1640,USA |
| 生产地址 | 30 Marsiling Industrial Estate Road 8, Singapore 739193 |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“Liebel-Flarsheim Company”变更为“Liebel-Flarsheim Company LLC”；生产者地址由“2111 East Galbraith Road Cincinnati,OH 45237”变更为“2111 East Galbraith Road, Cincinnati,OH45237-1640,USA ”；代理人和售后服务机构均由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“万灵科医疗咨询(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第36621 |
| 批准日期 | 2010-07-08 |
| 有效期至 | 2014-07-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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