| 产品名称(中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品L和H含有经过处理的人血。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：≤-20°C，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 在AxsYM系统定量测定人全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)时， 对系统的测试准确性和系统分析偏差进行评估。 |
| 型号规格 | 2瓶(5.0 mL/瓶) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402438号 |
| 注册人名称(英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 注册人住所 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 生产地址 | The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
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