| 产品名称(中文) | 总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1a：磷酸钠、EDTA，R1b：心肌黄酶、NAD+、NBT、草胺酸，R2：3a-羟基类固醇脱氢酶。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 适于手工操作，用于体外定量测定人血清和血浆中总胆汁酸浓度 |
| 型号规格 | BI1689/S(10x10ml)：R1a(复溶缓冲液)1x105ml，R2(3a-HSDH)1x25ml， R1b(空白试剂)10x10ml； BI1689/SS(10x50ml)：R1a(复溶缓冲液)10x50ml，R2(3a-HSDH)1x125ml，R1b(空白试剂)10x50ml |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402514号 |
| 注册人名称(英文) | RANDOX Laboratories有限公司 |
| 注册人住所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产地址 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 代理人名称 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
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