| 产品名称(中文) | 数字牙科摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：产品主要由数字CCD感应片、USB传输盒、USB传输线、抛弃式一次性保护套和影像病例软件及驱动程序CD等部件组成。软件功能：a)患者档案的建立以及信息建立。 b) 患者资料的编辑。c)病历索引。 d)X-ray影像输出。 e)图像浏览(角度工具、长度工具、缩放工具)。 f)影像效果编辑(旋转及镜像、放大局部对比检视)。 g) 图像效果(3D、浮雕)。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙科X射线的影像传输。 |
| 型号规格 | DIGIREX PSP |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2303037号(更) |
| 注册人名称(英文) | APIXIA INC. |
| 注册人住所 | 18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748 U.S.A. |
| 生产地址 | 18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748 U.S.A. |
| 代理人名称 | 中国医疗卫生对外技术合作公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者名称由“DENTAMERICA”变更为“APIXIAINC.”，生产者地址和生产场所地址由“18688E.SANJOSE AVE.INDUSTRY,CA 91748 U.S.A.”变更为“18688E.San Jose Ave City Of Industry，CA 91748U.S.A.”，售后服务机构由“茂泰牙科器材(上海)有限公司”变更为“茂泰牙科器材(上海)有限公司、上海胜晖医疗器械有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2010第2303037号"变更为"国食药监械(进)字2010第23 |
| 批准日期 | 2010-10-13 |
| 有效期至 | 2014-10-13 |
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