| 产品名称(中文) | 移动式手术无影灯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术灯由灯头、支架、电源系统构成；灯头由卤素灯泡、曲面型反光器罩、滤光器、灯罩和无菌手柄构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 手术灯为立式安装，供医疗单位医用手术照明用。 |
| 型号规格 | BLUE 80 MOBILE |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2542462号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet SAS |
| 注册人住所 | Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008Ardon, 45074 ORLEANS Cedex 2, 法国 |
| 生产地址 | Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin , CS 10008Ardon,45074 ORLEANS Cedex 2, 法国 |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由“Maquet SA”变更为“Maquet SAS”；注册证由“国食药监械(进)字2010第2542462号”变更为“国食药监械(进)字2010第2542462号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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