| 产品名称(中文) | 外周血管球囊扩张导管(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fox SV) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊和导管组成，为非水合性导管，表面有硅树脂涂层；导管和球囊的材料为聚酰胺L25，不透射X射线的材料为铂铱合金(90%铂，10%铱)。电子束射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对股动脉、肾动脉、骼动脉、腘动脉、腓动脉以及深部动脉狭窄的扩张。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3771933号(更) |
| 注册人名称(英文) | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd. Dublin, Beringen Branch |
| 注册人住所 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 生产地址 | Anthoptstrasse 8222 Beringen, Switzerland |
| 代理人名称 | 概腾国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3771933号"变更为"国食药监械(进)字2010第3771933号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-07-01 |
| 有效期至 | 2014-07-01 |
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