| 产品名称(中文) | 体外循环连续血气监测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由血气监测系统主机(BMU40)、静脉探头、动脉探头、USB储存卡、BMU传感器(BMU Sensor 3/8″，BMUSensor 3/16″，BMU Sensor 1/4″)及BMU样本池(BMU Cell 1/2″，BMU Cell 3/8″，BMU Cell 1/4″)组成。不包括一次性使用体外循环管路。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于心肺旁路手术(CPB)、或使用体外循环技术的类似手术中监测血气参数。 |
| 型号规格 | BMU40 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3452793号(更) |
| 注册人名称(英文) | Maquet Cardiopulmonary AG |
| 注册人住所 | Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany |
| 生产地址 | Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 代理人名称 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“Hechinger Str.38 D-72145 Hirrlingen,Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由"国食药监械(进)字2010第3452793号"变更为"国食药监械(进)字2010第3452793号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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