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当前位置: 首页 > 进口器械 > 卵泡刺激素定标液 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 卵泡刺激素定标液
型号规格 4x1.0 mL
注册证编号 国食药监械(进)字2010第2402547号(变更批件)
注册人名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
注册人住所 Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
生产地址 Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 变更内容:“适用机型:Elecsys 1010、Elecsys2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e601”,变更为“适用机型: Elecsys 2010、cobas e411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e602”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与
批准日期 2010-08-20
有效期至 2014-08-19
数据更新时间:2024-11-07
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