| 产品名称(中文) | 负压辅助愈合治疗系统用耗材 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 负压辅助愈合治疗系统用耗材是配合负压创伤治疗仪(另行申报，本次申请不包括负压创伤治疗仪)使用的耗材敷料。敷料型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用，组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统。通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境，使得伤口边缘合拢，体积缩小，降低水肿，促进肉芽组织形成和血流灌注，清除伤口内的渗液和感染物质，促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口，烧伤，溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡)，皮瓣和植皮前后等类型的伤口。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3662592号 |
| 注册人名称(英文) | KCI USA,Inc. |
| 注册人住所 | 4958 Stout Drive, San Antonio TX 78219, USA |
| 代理人名称 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-23 |
| 有效期至 | 2014-08-22 |
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