产品名称(中文) | 一次性使用灭菌天然橡胶外科手套 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由天然橡胶乳胶制成,详见附页。 |
适用范围/预期用途 | 本产品适用于外科操作中以保护病人和使用者、有助于避免交叉感染。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663248号 |
注册人名称(英文) | Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H. |
注册人住所 | Modecenterstraβe 22 1031 Wien AUSTRIA |
生产地址 | Triester Bundesstraβe 26, 2632 Wimpassing, AUSTRIA |
代理人名称 | 上海森佩曼德手套有限公司 |
编码代号 | 6866医用高分子材料及制品 |
管理类别 | Ⅱ |
备注 | 2016年7月21日补发。原2013年8月26日发放的注册证作废。 |
批准日期 | 2013-08-26 |
有效期至 | 2017-08-25 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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