| 产品名称(中文) | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光酶联免疫法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 碱性磷酸酶(小牛肠)共轭抗CK-BB单克隆抗体(小鼠)、包被了抗CK-MB单克隆抗体的磁性粒子(小鼠)、化学发光底物、样本稀释缓冲液、冲洗缓冲液、定标液(定标液1(CAL-1)、定标液2(CAL-2)、定标稀释液)、标准定标曲线数据卡、使用说明。产品有效期：2-8℃保存，有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人肝素化全血与血浆中CK-MB。 |
| 型号规格 | 6盒×10盘 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402442号 |
| 注册人名称(英文) | Mitsubishi Chemical Medience Corporation |
| 注册人住所 | 2-8 Shibaura 4-chome,Minato-Ku, Tokyo, Japan |
| 生产地址 | 1144 Owada-shinden，Yachiyo-shi,Chiba Japan |
| 代理人名称 | 广州新仪仪器有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
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