| 产品名称(中文) | α1-酸性糖蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：TRIS/HCl缓冲液，NaCl，PEG，防腐剂；试剂2：抗人α1-酸性糖蛋白多克隆抗体(羊)，TRIS/HCl缓冲液，NaCl，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血浆和血清中的α1-酸性糖蛋白水平。 |
| 型号规格 | 试剂1:2×18 ml;试剂2:2×7 ml。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402895号 |
| 注册人名称(英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 注册人住所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生产地址 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 代理人名称 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2010-09-29 |
| 有效期至 | 2014-09-28 |
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