| 产品名称(中文) | 载脂蛋白质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 是由人血清制备的冻干试剂。防腐剂：庆大霉素(0.1g/L)。稳定剂：抑肽酶(最高130000KIU/L)、枸橼酸三钠二水合物(约2.9g/L)、β-丙胺酸(60g/L)。产品有效期：在+2- +8°C的环境中保存，有效期36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于BN系统上定量测定载脂蛋白A-I、A-II、B和E以及C反应蛋白(CRP)的免疫化学测定法的准确度和精密度质控；以及用于TurbiTime系统上测定载脂蛋白A-I和B以及肌红蛋白的准确度和精确度质控。 |
| 型号规格 | 3×0.5mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402168号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 注册人住所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生产地址 | Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg，Germany |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-07-19 |
| 有效期至 | 2014-07-18 |
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