| 产品名称(中文) | 超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备及附件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由带触摸屏显示面板的主机控制部分、吊臂托盘，内置激光模块(选配)、辅助照明模块、输液挂钩、脚踏开关、遥控器、Videoverlay模块、医生存储卡、气源软管和附件(见附页)组成。产品功能、性能指标及附件的具体描述详见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品是用于眼前节和眼后节手术的手术系统，可进行玻璃体和组织切割、晶状体乳化、眼后节照明以及电凝，激光模块能发射532 nm 的可见绿色治疗光束供眼科使用。 |
| 型号规格 | Constellation |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3232789号 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 注册人住所 | 6201 South Freeway, Fort Worth,Texas 76134-2099 U.S.A |
| 生产地址 | 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA; Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland(仅部分附件) |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-14 |
| 有效期至 | 2014-09-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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