| 产品名称(中文) | 数字彩色超声波诊断仪(商品名：睿晶) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对人体进行临床超声检查诊断。 |
| 型号规格 | Prosound α6 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3233191号(更) |
| 注册人名称(英文) | Hitachi Aloka Medical,Ltd. |
| 注册人住所 | 6-22-1，MureMitaka-ShiTokyo 东京都三鹰市牟礼6-22-1 |
| 生产地址 | 3-7-19，Imai Ome-Shi Tokyo 东京都青梅市今井3-7-19 |
| 代理人名称 | 阿洛卡国际贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 编码代号 | 6823医用超声仪器及有关设备 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 注册证生产者名称由“阿洛卡株式会社ALOKA Co.,Ltd.”变更为“日立阿洛卡医疗株式会社Hitachi Aloka Medical,Ltd.”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3233191号”变更为“国食药监械(进)字2010第3233191号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-11-15 |
| 有效期至 | 2014-11-15 |
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