| 产品名称(中文) | 地高辛测定试剂盒(化学发光法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 地高辛检测单位(LDI1)：每个带有条形码的检测单位含一个包被珠，包被有单克隆鼠抗地高辛抗体。LKDI1：100个，LKDI5：500个；地高辛试剂楔(LDI2)：试剂楔带有条形码。每瓶7.5mL碱性磷酸酶(小牛小肠)标记的地高辛缓冲液，含防腐剂。LKDI1：1个，LKDI5：5个；地高辛校正品(LDIL，LDIH)：共两瓶(低浓度和高浓度)，每瓶4 mL含地高辛的经处理人血清，含防腐剂。LKDI1：1套，LKDI5： 2套。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于定量检测血清或肝素化血浆中的地高辛。 |
| 型号规格 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2402843号 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生产地址 | Glyn Rhonwy,Llanberis,Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2010-09-29 |
| 有效期至 | 2014-09-28 |
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