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产品名称(英文) PTA 球囊扩张导管(商品名:巴德)
结构及组成/主要组成成分 该产品主要由球囊及导管组成,分为Opti-Plast XT和Ultraverse型。球囊的材料为尼龙11,导管的材料为含碱式碳酸铋的Pebax7233。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 Opti-Plast XT PTA球囊扩张导管适用于股动脉、髂动脉及肾动脉经皮腔血管成形术。Ultraverse PTA球囊扩张导管适用于肾、胫骨、腿弯部、股动脉和腓骨脉管的经皮腔内血管成形术。
注册证编号 国食药监械(进)字2010第3772414号
注册人名称(英文) Bard Peripheral Vascular,Inc
注册人住所 1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281
生产地址 289 Bay Road Queensbury New York 12804
代理人名称 巴德医疗器械(北京)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2010-08-13
有效期至 2014-08-12
数据更新时间:2024-11-07
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